ՀՐԱՏԱՐԱԿՉԱԿԱՆ ԷԹԻԿԱ

1. Հրատարակչական էթիկա և COPE-ի սկզբունքներ

Հանդեսը հանձնառու է պահպանելու հրատարակչական էթիկայի և գիտական բարեխղճության բարձր չափանիշները: Նրա էթիկական քաղաքականությունը հիմնված է Հրատարակչական էթիկայի կոմիտեի (COPE) սկզբունքների և ուղեցույցների վրա:

Հանդեսն ակնկալում է, որ հեղինակները, խմբագիրները, գրախոսները և հրատարակիչը պատասխանատվությամբ կգործեն ձեռագրի ներկայացման, գրախոսման, հրատարակման և հրատարակումից հետո գնահատման բոլոր փուլերում:

Հանդեսի էթիկական վերահսկողությունը ներառում է հետազոտական էթիկան, իրազեկված համաձայնությունը, գաղտնիությունը, հեղինակությունը, շահերի բախումը, գրագողությունը (պլագիատ), ուղղումները, հոդվածների հետկանչերը (ռետրակցիա), ինչպես arī հրապարակված հետազոտությունների վերաբերյալ մտահոգությունների քննարկումը:

COPE-ի մասին լրացուցիչ տեղեկություններ հասանելի են հետևյալ հասցեով՝ https://publicationethics.org/

2. Մարդկանց մասնակցությամբ հետազոտություններ և Հելսինկյան հռչակագիր

Մարդկանց մասնակցությամբ իրականացվող հետազոտությունները պետք է համապատասխանեն կիրառելի էթիկական ստանդարտներին և համապատասխան ազգային ու միջազգային կանոնակարգերին:

Հեղինակները պետք է ապահովեն, որ մարդկանց մասնակցությամբ հետազոտություններն իրականացվեն Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության Հելսինկյան հռչակագրի կիրառելի տարբերակին համապատասխան:

Պաշտոնական աղբյուր՝ https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/

Մարդկանց մասնակցությամբ հետազոտություններ ներառող ձեռագրերը պետք է պարունակեն էթիկական հայտարարություն՝ նշելով հաստատող հետազոտական էթիկայի կոմիտեն կամ ինստիտուցիոնալ վերանայման խորհուրդը և համապատասխան հաստատությունը, ինչպես նաև հաստատման հղումը կամ համարը, որտեղ դա հասանելի է:

Եթե ​​պաշտոնական էթիկական վերանայում չի պահանջվել, հեղինակները պետք է ներկայացնեն համապատասխան բացատրություն և հիմնավորող տեղեկատվություն կիրառելի բացառության կամ որոշման վերաբերյալ:

Իրազեկված համաձայնությունը պետք է ստացվի և ձևակերպվի՝ ուսումնասիրության դիզայնին, մասնակցության բնույթին և համապատասխան էթիկական ու կարգավորող պահանջներին համապատասխան: Այն դեպքերում, երբ համաձայնություն հնարավոր չէ ստանալ կամ կիրառվում է ճանաչված բացառություն, էթիկական ընդունելիությունը պետք է որոշվի համապատասխան մարմնի կողմից՝ կիրառելի պահանջներին համապատասխան:

Հեղինակները պետք է պատշաճ կերպով նկարագրեն ուսումնասիրվող բնակչությունը (պոպուլյացիան), ներառյալ համապատասխան ժողովրդագրական բնութագրերը, ինչպիսիք են տարիքը և սեռը, և այլ բնութագրեր, երբ դրանք գիտականորեն էական են:

3. Երեխաների և խոցելի մասնակիցների մասնակցությամբ հետազոտություններ

Երեխաների կամ այլ անձանց մասնակցությամբ հետազոտությունները, ովքեր կարող են խոցելի լինել կամ ունենալ տեղեկացված համաձայնություն տալու սահմանափակ կարողություն, պետք է համապատասխանեն կիրառելի էթիկական ստանդարտներին և համապատասխան ազգային կանոնակարգերին:

Հեղինակները պետք է նկարագրեն մասնակիցների իրավունքները, արժանապատվությունը, գաղտնիությունը և բարեկեցությունը պաշտպանելու համար օգտագործվող երաշխիքները: Ձեռագիրը պետք է ներառի էթիկայի կոմիտեի համապատասխան հաստատումը և իրազեկված համաձայնության վերաբերյալ տեղեկատվությունը:

Այն երեխաների մասնակցությամբ հետազոտությունների համար, ովքեր իրավաբանորեն ի վիճակի չեն ինքնուրույն տալու իրազեկված համաձայնություն, թույլտվությունը պետք է ստացվի ծնողի կամ օրինական ներկայացուցչի կողմից՝ համաձայն կիրառելի կանոնակարգերի: Երեխայի համաձայնությունը (ասենթ) նույնպես պետք է ստացվի, երբ դա տեղին է՝ հաշվի առնելով երեխայի տարիքը, հասունությունը և հետազոտությունը հասկանալու կարողությունը:

Այլ մասնակիցների համար, ովքեր չեն կարող ինքնուրույնաբար տալ իրազեկված համաձայնություն, պետք է պահպանվեն օրինական ներկայացուցիչների և մասնակիցների պաշտպանության վերաբերյալ կիրառելի պահանջները:

Նույնականացնող տեղեկատվությունը, լուսանկարները, կլինիկական պատկերները և հնարավոր այլ նույնականացնող նյութերը չպետք է հրապարակվեն առանց պահանջվող համաձայնության և գաղտնիության համապատասխան պաշտպանության:

Համաձայնության կամ էթիկական վերանայման սովորական պահանջներից ցանկացած բացառություն պետք է բացատրվի և հիմնավորվի հեղինակների կողմից:

4. Կենդանիների մասնակցությամբ հետազոտություններ

Կենդանիների մասնակցությամբ իրականացվող հետազոտությունները պետք է համապատասխանեն կիրառելի ազգային օրենսդրությանը և հետազոտական ​​կենդանիների էթիկական վերաբերմունքի ու բարեկեցության ճանաչված ստանդարտներին:

Հեղինակները պետք է նշեն ուսումնասիրությունը հաստատելու համար պատասխանատու համապատասխան էթիկայի կոմիտեն կամ ինստիտուցիոնալ մարմինը և տրամադրեն հաստատման մանրամասները, որտեղ դա պահանջվում է:

Ձեռագրերը պետք է նկարագրեն կենդանիների տառապանքը նվազագույնի հասցնելու և կենդանիների օգտագործման գիտականորեն հիմնավորված ու էթիկապես ընդունելի լինելն ապահովելու համար ձեռնարկված միջոցները:

5. Կլինիկական փորձարկումների գրանցում և նոր թերապևտիկ արտադրանքների մասնակցությամբ հետազոտություններ

Հանդեսը սատարում է կլինիկական փորձարկումների գրանցումը՝ որպես հետազոտությունների թափանցիկության, հաշվետվողականության և հրապարակված արդյունքների հուսալիության խթանման միջոց: Կլինիկական փորձարկումների գրանցումը խրախուսվում է ցանկացած հարմար դեպքում. այնուամենայնիվ, գրանցումը համընդհանուր նախապայման չէ յուրաքանչյուր կլինիկական հետազոտության ձեռագրի ներկայացման կամ դիտարկման համար:

Նոր կամ դեռևս լայնորեն չհաստատված թերապևտիկ արտադրանքների մասնակցությամբ ուսումնասիրությունների գրանցում

Խիստ պահանջվում է պրոսպեկտիվ գրանցում մարդկանց մասնակցությամբ նոր, հետազոտվող կամ դեռևս լայնորեն չհաստատված դեղամիջոցների, կենսաբանական պատրաստուկների կամ այլ թերապևտիկ պատրաստուկների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը գնահատելու համար նախագծված միջամտական կլինիկական ուսումնասիրությունների համար, որտեղ դա կիրառելի է համապատասխան էթիկական և կարգավորող պահանջների համաձայն:

Նման հետազոտություններ ներկայացնող հեղինակները պետք է տրամադրեն կլինիկական փորձարկումների հանրային գրանցամատյանի անվանումը, գրանցման նույնականացման համարը և ուղղակի հղումը գրանցման գրառմանը: Գրանցումը պետք է ավարտվի մինչև առաջին մասնակցի ընդգրկումը:

Հաստատված թերապևտիկ արտադրանքների և այլ կլինիկական հետազոտությունների մասնակցությամբ ուսումնասիրություններ

Հաստատված և կայացած թերապևտիկ արտադրանքների մասնակցությամբ ուսումնասիրությունների դեպքում կլինիկական փորձարկման գրանցման անհրաժեշտությունը կգնահատվի ըստ հետազոտության դիզայնի, միջամտության բնույթի և կիրառելի էթիկական ու կարգավորող պահանջների: Գրանցումը խրախուսվում է պրոսպեկտիվ միջամտական ​​ուսումնասիրությունների համար, բայց ավտոמատ կերպով չի պահանջվում յուրաքանչյուր ձեռագրի համար:

Դիտարկող (օբսերվացիոն) հետազոտությունները, հետահայաց (ռետրոսպեկտիվ) վերլուծությունները, լաբորատոր հետազոտությունները, կլինիկական դեպքերի նկարագրությունները (case reports), դեպքերի շարքերը (case series) և հետազոտական ​​այլ դիզայնները, որոնք չեն համապատասխանում կլինիկական փորձարկման սահմանմանը, ենթակա չեն կլինիկական փորձարկման պարտադիր գրանցման միայն այն պատճառով, որ դրանք ուսումնասիրում են թերապևտիկ արտադրանք կամ կլինիկական ելք:

Խմբագրական գնահատում

Գլխավոր խմբագիրը կարող է պահանջել լրացուցիչ տեղեկատվություն հետազոտության դիզայնի, էթիկական հաստատման, իրազեկված համաձայնության, կարգավորող թույլտվության (որտեղ կիրառելի է) և փորձարկման գրանցման կարգավիճակի վերաբերյալ: Եթե ​​հետազոտությունը, որը սովորաբար կպահանջեր պրոսպեկտիվ գրանցում, գրանցված չի եղել, հեղինակները պետք է բացատրեն հանգամանքները: Խմբագրական որոշումը հաշվի կառնի միջամտության բնույթը, կիրառելի պահանջները, մասնակիցների անվտանգությունը, հետազոտության բարեխղճությունը և նկարագրված մեթոդների թափանցիկությունը:

Կլինիկական փորձարկման գրանցումը չի փոխարինում գիտական ​​հետազոտությունների էթիկայի կոմիտեի հաստատմանը, իրազեկված համաձայնությանը կամ կիրառելի օրենքների և կանոնակարգերի պահպանմանը:

Հանդեսը խրախուսում է հեղինակներին ձեռագրում տրամադրել գրանցման համարը և ուղղակի գրանցամատյանի հղումը, երբ գրանցումն ավարտված է եղել:

6. Հեղինակների էթիկական պարտականությունները

Հանդեսին ձեռագրեր ներկայացնող հեղինակները պատասխանատվություն են կրում հետևյալի ապահովման համար՝

Աշխատանքն օրիգինալ է և նախկինում չի հրապարակվել, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ նախնական հրապարակումը պատշաճ կերպով բացահայտվել է և թույլատրված է Հանդեսի կողմից:

Ձեռագիրը միաժամանակ չի գտնվում այլ ամսագրի քննարկման փուլում:

Տվյալները և արդյունքները ներկայացված են ճշգրիտ կերպով և չեն ենթարկվել կեղծման, աղավաղման կամ անհարկի միջամտության:

Բոլոր աղբյուրները պատշաճ կերպով նշված և մեջբերված են:

Բոլոր հեղինակները համապատասխանում են Հանդեսի հեղինակային չափանիշներին և հաստատել են վերջնական ձեռագիրը:

Ստացվել են հետազոտական ​​էթիկայի հաստատումը և իրազեկված համաձայնությունը (որտեղ կիրառելի է):

Բացահայտվել են համապատասխան ֆինանսական և ոչ ֆինանսական շահերի բախումները:

Նախկինում հրապարակված նյութերի ցանկացած օգտագործում համապատասխանում է հեղինակային իրավունքի և թույլտվության կիրառելի պահանջներին:

Սահմանափակումները, մեթոդաբանական թույլ կողմերը և անորոշության համապատասխան աղբյուրները ներկայացված են թափանցիկ կերպով:

Հեղինակները համագործակցում են խմբագրության հետ իրենց աշխատանքի ճշգրտության, բարեխղճության, էթիկայի և ինքնատիպության վերաբերյալ ողջամիտ հարցումների դեպքում:

7. Հեղինակային չափանիշներ և ներդրումներ

Բոլոր այն անձինք, ովքեր նշված են որպես հեղինակ, պետք է էական մտավոր ներդրում ունեցած լինեն հետազոտության կամ ձեռագրի մեջ, մասնակցած լինեն ձեռագրի ստեղծմանը կամ քննադատական ​​վերանայմանը, հաստատած լինեն վերջնական տարբերակը հրապարակման համար և համաձայնած լինեն պատասխանատվություն կրել աշխատանքի ամբողջականության և ճշգրտության համար:

Բոլոր հեղինակները պետք է հաստատեն վերջնական ձեռագիրը և համաձայնեն դրա ներկայացմանը Ստոմատոլոգիայի և դիմածնոտային վիրաբուժության լրաբեր: Այն ներդրումները, որոնք չեն համապատասխանում հեղինակային չափանիշներին, պետք է պատշաճ կերպով նշվեն շնորհակալություններում՝ շահագրգիռ անձանց համաձայնությամբ:

Հանդեսը չի ընդունում հյուրային, պատվավոր, նվեր կամ ուրվական (ghost) հեղինակություն: Հեղինակների ցանկում ձեռագիրը ներկայացնելուց հետո կատարված ցանկացած փոփոխություն պետք է հիմնավորվի և հաստատվի բոլոր շահագրգիռ հեղինակների, այդ թվում՝ ավելացվող կամ հեռացվող անձանց կողմից:

Հանդեսը կարող է կասեցնել խմբագրական գործընթացը հեղինակային վեճերի լուծման ընթացքում: Անհրաժեշտության դեպքում Հանդեսը կարող է պարզաբանումներ հայցել հեղինակների հաստատություններից կամ այլ համապատասխան մարմիններից:

8. Գրագողություն (պլագիատ), կրկնակի հրապարակում և հետազոտական ​​խախտումներ

Հանդեսը չի ընդունում գրագողությունը, տվյալների ֆաբրիկացիան (կեղծումը), տվյալների աղավաղումը, պատկերների ոչ պատշաճ փոփոխությունը, կրկնակի հրապարակումը կամ հետազոտական ​​և հրատարակչական այլ խախտումներ:

Ներկայացված ձեռագրերը կարող են նախքան գրախոսումը ստուգվել գրագողության հայտնաբերման ծրագրային ապահովման միջոցով: Նմանության հաշվետվությունները գնահատվում են խմբագրական կոլեգիայի կողմից համատեքստում. միայն նմանության տոկոսը չի հաստատում գրագողությունը և չի որոշում խմբագրական արդյունքը:

Որպես ստուգման ուղեցույց՝ մինչև 25% նմանություն ունեցող ձեռագրերը կարող են վերադարձվել հեղինակներին՝ լրամշակման, երբ էական համընկնումները պահանջում են շտկում: 25%-ը գերազանցող նմանությամբ ձեռագրերը կարող են մերժվել առանց գրախոսման, երբ համընկնումը ծավալուն է կամ անընդունելի: Հանդեսն իրավունք է վերապահում մերժել ձեռագիրը ցանկացած նմանության մակարդակում, եթե հայտնաբերվում է լուրջ գրագողություն կամ այլ խախտում:

Հեղինակները կարող են հրավիրվել լրամշակելու և կրկնակի ներկայացնելու աշխատանքը, որտեղ դա տեղին է: Եթե ​​ընդունումից կամ հրապարակումից առաջ կամ հետո հայտնաբերվում է գրագողություն, անհուսալի տվյալներ կամ այլ լուրջ խախտում, Հանդեսը կարող է համապատասխան քայլեր ձեռնարկել, ներառյալ մերժումը, ուղղումը, մտահոգության հայտարարումը կամ հետկանչը (ռետրակցիա):

9. Ուղղումներ, հետկանչեր (ռետրակցիա) և մտահոգության հայտարարում

Հանդեսը հանձնառու է պահպանելու հրապարակված գիտական գրառումների ճշգրտությունը, թափանցիկությունը և ամբողջականությունը: Հանդեսն իրականացնում է ուղղումների, հետկանչերի և մտահոգության հայտարարման գործընթացները՝ համաձայն COPE-ի սկզբունքների և ուղեցույցների:

Ուղղումներ (Corrections)

Ուղղում կարող է հրապարակվել, երբ հրապարակված հոդվածում հայտնաբերվում է սխալ, և այդ սխալը կարող է շտկվել՝ առանց ընդհանուր բացահայտումները կամ եզրակացություններն անվավեր դարձնելու: Ուղղումները կարող են վերաբերել փաստացի անճշտություններին, նկարների կամ աղյուսակների սխալներին, հեղինակների մասին տեղեկություններին, աֆիլիացիաներին կամ այլ նյութերի, որոնք պահանջում են պարզաբանում:

Գլխավոր խմբագիրը գնահատում է սխալի բնույթն ու նշանակությունը և որոշում՝ արդյոք ուղղումն անհրաժեշտ է: Հրապարակված ուղղումները հստակորեն կնշեն բնօրինակ հոդվածը, կնկարագրեն ուղղումը և էլեկտրոնային կերպով կկապվեն սկզբնական հրապարակման հետ:

Հետկանչեր (Retractions)

Հոդվածը կարող է հետ կանչվել, երբ առկա են հավաստի ապացույցներ, որ դրա արդյունքները էականորեն անհուսալի են, կամ երբ տեղի են ունեցել հրատարակչական էթիկայի լուրջ խախտումներ: Հետկանչի հիմքեր կարող են հանդիսանալ տվյալների ֆաբրիկացիան կամ աղավաղումը, գրագողությունը, կրկնակի հրապարակումը, ոչ էթիկական հետազոտությունը, վարկաբեկված գրախոսումը կամ հրապարակման ամբողջականությունը խաթարող այլ լուրջ խախտումներ:

Գլխավոր խմբագիրը պատասխանատվություն է կրում հետկանչի վերաբերյալ վերջնական խմբագրական որոշման համար՝ հասանելի ապացույցների պատշաճ գնահատումից և, անհրաժեշտության դեպքում, հեղինակների, նրանց հաստատությունների կամ այլ շահագրգիռ կողմերի հետ խորհրդակցելուց հետո: Եթե ​​Գլխավոր խմբագիրն ունի շահերի բախում, գործը կվարի անկախ խմբագիր:

Հետկանչի ծանուցումը հստակորեն կնշի բնօրինակ հոդվածը, կբացատրի հետկանչի պատճառները և կկապվի սկզբնական հրապարակման հետ: Բնօրինակ հոդվածը հնարավորության դեպքում կմնա հասանելի և հստակորեն կնշվի որպես հետ կանչված՝ պահպանելու գիտական ​​գրառումների թափանցիկությունն ու հետագծելիությունը:

Մտահոգության հայտարարում (Expressions of Concern)

Երբ հրապարակված հոդվածի հուսալիության կամ էթիկական ամբողջականության վերաբերյալ առաջանում են արժանահավատ մտահոգություններ, սակայն առկա ապացույցները համոզիչ չեն, կամ հետաքննությունը շարունակվում է կամ էականորեն ձգձգվում է, Հանդեսը կարող է հրապարակել Մտահոգության հայտարարություն:

Ծանուցումը կնույնականացնի հոդվածը և կբացատրի մտահոգության բնույթը՝ հասանելի ապացույցներով հիմնավորված չափով: Հետագա տեղեկատվության հասանելի դառնալուն պես՝ Հանդեսը կարող է հրապարակել ուղղում, հետկանչ կամ արդյունքը բացատրող համապատասխան ծանուցում:

Ընթացակարգ և խմբագրական անկախություն

Բոլոր գործերը կգնահատվեն արդարացի և գաղտնի կերպով՝ հեղինակներին պատասխանելու հնարավորություն տալով այնտեղ, որտեղ դա տեղին է: Անհրաժեշտության դեպքում Հանդեսը կարող է տեղեկատվություն հայցել հեղինակների հաստատություններից կամ այլ համապատասխան մարմիններից:

Հոդվածը ուղղելու կամ հետ կանչելու որոշումները հիմնված են հրապարակված գրառումների հուսալիության և հրատարակչական էթիկայի կիրառելի չափանիշների վրա, այլ ոչ թե առևտրային նկատառումների: Ուղղման, հետկանչի և մտահոգության ծանուցումները կհրապարակվեն անհապաղ՝ հիմնավորված լինելու դեպքում, և կմնան կապված բնօրինակ հոդվածի հետ:

10. Շահերի բախման քաղաքականություն

Հեղինակները, խմբագիրները և գրախոսները պետք է բացահայտեն ֆինանսական, մասնագիտական, ինստիտուցիոնալ, անձնական կամ այլ հարաբերություններ, որոնք կարող են ազդել կամ ողջամտորեն ընկալվել որպես ազդող իրենց աշխատանքի կամ խմբագրական դատողության վրա:

Հեղինակները պետք է համապատասխան բացահայտումներ ներառեն իրենց ձեռագրերում: Գրախոսները պետք է տեղեկացնեն խմբագրական կոլեգիային հնարավոր շահերի բախման մասին՝ նախքան գրախոսական հանձնարարությունն ընդունելը: Խմբագիրները չպետք է զբաղվեն այնպիսի ձեռագրերով, որոնցում իրենց սեփական շահերը կարող են վտանգել անկողմնակալությունը:

Այնտեղ, որտեղ առկա է շահերի բախում, համապատասխան միջոցները կարող են ներառել վերահանձնարարում անկախ խմբագրին, լրացուցիչ գրախոսություն, հրապարակված հոդվածում բացահայտում կամ խմբագրական անկախությունը պահպանելու համար անհրաժեշտ այլ միջոցներ:

Շահերի բախման առկայությունը պարտադիր չէ, որ նշանակի խախտում, սակայն չբացահայտված կամ ոչ պատշաճ կերպով կառավարվող շահերի բախումները կարող են պահանջել խմբագրական միջոցառումներ:

11. Գաղտնիություն և տվյալների պաշտպանություն

Հանդեսը ներկայացված ձեռագրերը, գրախոսների հաշվետվությունները, խմբագրական նամակագրությունը և չհրապարակված հետազոտական ​​տեղեկատվությունը դիտարկում է որպես գաղտնի:

Խմբագիրները և գրախոսները չպետք է բացահայտեն կամ օգտագործեն խմբագրական գործընթացի միջոցով ստացված գաղտնի տեղեկատվությունը անձնական, մասնագիտական ​​կամ առևտրային առավելությունների համար:

Հեղինակները պետք է պահպանեն տվյալների պաշտպանության կիրառելի պահանջները և պաշտպանեն հետազոտության մասնակիցների գաղտնիությունը: Անձնական նույնականացուցիչները պետք է հեռացվեն ձեռագրերից, եթե դրանց ներառումը գիտականորեն անհրաժեշտ չէ, և ստացված չեն պահանջվող համաձայնությունն ու էթիկական երաշխիքները:

12. Խմբագրական և հրատարակչական բողոքներ

Խմբագրական որոշումների, գրախոսման, հրատարակչական էթիկայի կամ խմբագիրների, գրախոսների, հեղինակների կամ հրատարակչի վարքագծի վերաբերյալ մտահոգությունները կարող են ներկայացվել Հանդեսին իր պաշտոնական կապի ուղիների միջոցով:

Բողոքները կգնահատվեն արդարացիորեն և, որտեղ տեղին է, գաղտնի կերպով: Հանդեսը կարող է պահանջել հիմնավորող փաստաթղթեր, պարզաբանումներ հայցել շահագրգիռ կողմերից կամ խորհրդակցել անկախ փորձագետների և համապատասխան հաստատությունների հետ:

Եթե ​​բողոքը վերաբերում է Գլխավոր խմբագրին կամ պոտենցիալ շահերի բախում ունեցող այլ անձի, հարցը պետք է վարի համապատասխան անկախ անձը: Հանդեսը կձեռնարկի համաչափ գործողություններ՝ հիմնված ապացույցների և հրատարակչական էթիկայի կիրառելի սկզբունքների վրա: