ПУБЛИКАЦИОННАЯ ЭТИКА

1. Публикационная этика и принципы COPE

Журнал привержен поддержанию высоких стандартов публикационной этики и научной добросовестности. Его этическая политика основывается на принципах и руководствах Комитета по публикационной этике (COPE).

Журнал ожидает от авторов, редакторов, рецензентов и издателя ответственного поведения на всех этапах подачи рукописи, рецензирования, публикации и пострецензионной оценки.

Этический надзор со стороны Журнала охватывает вопросы исследовательской этики, информированного согласия, конфиденциальности, авторства, конфликтов интересов, плагиата, исправления ошибок, ретракции (отзыва) статей, а также рассмотрения обращений в отношении опубликованных исследований.

Дополнительную информацию о COPE можно найти по адресу: https://publicationethics.org/

2. Исследования с участием людей и Хельсинкская декларация

Исследования с участием людей должны соответствовать применимым этическим стандартам, а также национальным и международным нормативным актам.

Авторы должны гарантировать, что исследования с участием людей проводятся в соответствии с действующей версией Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации.

Официальный источник: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/

Рукописи, описывающие исследования с участием людей, должны содержать этическое заявление с указанием утвердившего исследование комитета по этике или институционального наблюдательного совета, соответствующего учреждения, а также регистрационного номера или ссылки на одобрение (при их наличии).

Если официальная этическая экспертиза не требовалась, авторы должны предоставить соответствующее объяснение и подтверждающую информацию относительно применимого исключения или решения.

Информированное согласие должно быть получено и оформлено в соответствии с дизайном исследования, характером участия и применимыми этическими и нормативными требованиями. В случаях, когда получение согласия невозможно или применяется признанное исключение, этическая допустимость должна определяться соответствующим органом в соответствии с применимыми требованиями.

Авторы должны надлежащим образом описать исследуемую популяцию, включая соответствующие демографические характеристики, такие как возраст и пол, а также другие характеристики, имеющие научное значение.

3. Исследования с участием детей и уязвимых лиц

Исследования с участием детей или других лиц, которые могут быть уязвимы или иметь ограниченную способность давать информированное согласие, должны соответствовать применимым этическим стандартам и национальным нормативным актам.

Авторы должны описать меры защиты, используемые для обеспечения прав, достоинства, конфиденциальности и благополучия участников. Рукопись должна содержать информацию об одобрении соответствующим комитетом по этике и получении информированного согласия.

Для исследований с участием детей, которые не могут юридически самостоятельно дать информированное согласие, разрешение должно быть получено от родителей или законного представителя в соответствии с действующим законодательством. Также следует получать согласие (ассент) самого ребенка, если это уместно с учетом его возраста, зрелости и способности понимать суть исследования.

Для других участников, которые не могут самостоятельно дать информированное согласие, должны соблюдаться применимые требования в отношении законных представителей и защиты участников.

Идентифицирующая информация, фотографии, клинические изображения и другие потенциально идентифицирующие материалы не должны публиковаться без получения требуемого согласия и надлежащего обеспечения конфиденциальности.

Любые исключения из обычных требований к получению согласия или этической экспертизе должны быть объяснены и обоснованы авторами.

4. Исследования с участием животных

Исследования с участием животных должны соответствовать применимому национальному законодательству и признанным стандартам этичного обращения с лабораторными животными и обеспечения их благополучия.

Авторы должны указать соответствующий комитет по этике или институциональный орган, ответственный за одобрение исследования, и предоставить данные об одобрении, когда это требуется.

В рукописях должны быть описаны меры, предпринятые для минимизации страданий животных и обеспечения того, что использование животных было научно обоснованным и этически приемлемым.

5. Регистрация клинических исследований и исследования с участием новых терапевтических продуктов

Журнал поддерживает регистрацию клинических исследований как средство обеспечения прозрачности научных исследований, подотчетности и надежности публикуемых результатов. Регистрация клинических исследований поощряется во всех подходящих случаях; однако регистрация не является универсальным предварительным условием для подачи или рассмотрения каждой рукописи по клиническим исследованиям.

Регистрация исследований с участием новых или еще не получивших широкого распространения терапевтических продуктов

Настоятельно рекомендуется проспективная регистрация интервенционных клинических исследований, разработанных для оценки безопасности или эффективности новых, исследуемых или еще не получивших широкого распространения лекарственных средств, биологических препаратов или других терапевтических средств с участием людей, если это применимо в соответствии с действующими этическими и нормативными требованиями.

Авторы, представляющие такие исследования, должны указать название общественного реестра клинических исследований, регистрационный номер и прямую ссылку на регистрационную запись. Регистрация должна быть завершена до включения первого участника.

Исследования с участием утвержденных терапевтических продуктов и другие клинические исследования

Для исследований с участием одобренных и устоявшихся терапевтических продуктов необходимость регистрации клинических исследований оценивается в зависимости от дизайна исследования, характера вмешательства, а также применимых этических и регуляторных требований. Регистрация поощряется для проспективных интервенционных исследований, но не является автоматически обязательной для каждой рукописи.

Обсервационные исследования, ретроспективные анализы, лабораторные исследования, клинические кейсы (case reports), серии случаев и другие дизайны исследований, не подпадающие под определение клинического исследования, не подлежат обязательной регистрации клинических исследований исключительно на том основании, что в них исследуется терапевтический продукт или клинический исход.

Редакционная оценка

Главный редактор может запросить дополнительную информацию относительно дизайна исследования, этического одобрения, информированного согласия, регуляторного разрешения (где применимо) и статуса регистрации исследования. Если исследование, которое обычно требует проспективной регистрации, не было зарегистрировано, авторы обязаны объяснить обстоятельства. Редакционное решение будет учитывать характер вмешательства, применимые требования, безопасность участников, научную добросовестность и прозрачность описанных методов.

Регистрация клинического исследования не заменяет одобрение комитета по этике научных исследований, информированное согласие или соблюдение применимых законов и нормативных актов.

Журнал поощряет авторов указывать регистрационный номер и прямую ссылку на реестр в рукописи в случаях, когда регистрация была завершена.

6. Этические обязанности авторов

Авторы, направляющие рукописи в Журнал, несут ответственность за то, чтобы:

Работа являлась оригинальной и ранее не публиковалась, за исключением случаев, когда предварительное обнародование было должным образом раскрыто и разрешено Журналом.

Рукопись не находилась одновременно на рассмотрении в другом журнале.

Данные и результаты были отражены точно и не подвергались фабрикации, фальсификации или ненадлежащим манипуляциям.

Все источники были должным образом указаны и процитированы.

Все авторы соответствовали критериям авторства Журнала и одобрили финальный вариант рукописи.

Были получены разрешение по этике исследований и информированное согласие (где применимо).

Были раскрыты соответствующие финансовые и нефинансовые конфликты интересов.

Любое использование ранее опубликованных материалов соответствовало применимым требованиям авторского права и разрешений.

Ограничения, методологические слабости и соответствующие источники неопределенности излагались прозрачно.

Авторы сотрудничали с редакцией при проведении обоснованных запросов, касающихся точности, добросовестности, этичности и оригинальности их работы.

7. Критерии авторства и вклад участников

Все лица, указанные в качестве авторов, должны внести существенный интеллектуальный вклад в исследование или подготовку рукописи, участвовать в написании или критическом пересмотре рукописи, одобрить окончательную версию для публикации и согласиться нести ответственность за целостность и точность работы.

Все авторы должны утвердить окончательный вариант рукописи и согласиться с ее подачей в «Вестник стоматологии и челюстно-лицевой хирургии». Вклад лиц, не отвечающих критериям авторства, должен быть должным образом отмечен в выражениях благодарности с согласия этих лиц.

Журнал не принимает гостевое, почетное, подарочное или призрачное (ghost) авторство. Любые изменения в составе авторов после подачи рукописи должны быть обоснованы и одобрены всеми задействованными авторами, включая тех, кого добавляют или исключают.

Журнал может приостановить редакционный процесс на время разрешения споров об авторстве. При необходимости Журнал может запрашивать разъяснения у учреждений авторов или других компетентных органов.

8. Плагиат, дублирующая публикация и научные неправомерные действия

Журнал не допускает плагиата, фабрикации данных, фальсификации данных, ненадлежащего изменения изображений, дублирующих публикаций и других форм нарушений публикационной и исследовательской этики.

Представленные рукописи могут проверяться с использованием программного обеспечения для обнаружения плагиата до начала рецензирования. Отчеты о сходстве оцениваются редакционной коллегией в контексте; сам по себе процент заимствований не является основанием для установления плагиата или определения редакционного исхода.

В качестве руководящего принципа проверки рукописи с процентом заимствований до 25% могут быть возвращены авторам на доработку, если значительные совпадения требуют исправления. Рукописи с процентом совпадений более 25% могут быть отклонены без рецензирования в случае обширного или неприемлемого пересечения текста. Журнал оставляет за собой право отклонить рукопись при любом уровне совпадений, если выявлен серьезный плагиат или иные нарушения.

Авторам может быть предложено доработать и повторно подать рукопись, если это уместно. Если до или после принятия либо публикации обнаруживается плагиат, ненадежные данные или другие серьезные нарушения, Журнал может предпринять надлежащие меры, включая отклонение, исправление, выражение озабоченности или ретракцию.

9. Исправления, ретракции и выражения озабоченности

Журнал привержен поддержанию точности, прозрачности и целостности опубликованной научной литературы. Журнал осуществляет процедуру исправления, ретракции (отзыва) и выражения озабоченности в соответствии с принципами и руководствами COPE.

Исправления (Corrections)

Исправление может быть опубликовано, если в опубликованной статье обнаружена ошибка, которая может быть устранена без аннулирования общих результатов или выводов. Исправления могут касаться фактических неточностей, ошибок в рисунках или таблицах, информации об авторах, аффилиаций или иных материалов, требующих прояснения.

Главный редактор оценивает характер и значимость ошибки и принимает решение о необходимости исправления. Опубликованные исправления будут четко указывать на оригинальную статью, описывать внесенные изменения и быть электронным образом связаны с первопубликацией.

Ретракции / Отзыв статей (Retractions)

Статья может быть отозвана при наличии надежных доказательств того, что ее результаты существенно ненадежны, или в случае серьезных нарушений публикационной этики. Основаниями для ретракции могут послужить фабрикация или фальсификация данных, плагиат, дублирующая публикация, неэтичное исследование, скомпрометированное рецензирование или иные серьезные нарушения, подрывающие целостность публикации.

Главный редактор несет ответственность за принятие окончательного редакционного решения о ретракции после надлежащей оценки имеющихся доказательств и, при необходимости, консультаций с авторами, их учреждениями или другими заинтересованными сторонами. Если у Главного редактора имеется конфликт интересов, данное дело рассматривает независимый редактор.

Уведомление о ретракции будет четко указывать на оригинальную статью, объяснять причины отзыва и быть связано с оригинальной публикацией. Оригинальная статья по возможности остается доступной и будет четко помечена как отозванная в целях сохранения прозрачности и прослеживаемости научной летописи.

Выражения озабоченности (Expressions of Concern)

Когда возникают обоснованные опасения относительно надежности или этической целостности опубликованной статьи, но имеющиеся доказательства неубедительны, либо расследование продолжается или значительно затягивается, Журнал может опубликовать Выражение озабоченности.

Уведомление будет содержать идентификацию статьи и объяснение характера проблемы в той степени, в какой это подтверждается имеющимися доказательствами. По мере поступления дополнительной информации Журнал может опубликовать исправление, ретракцию или соответствующее уведомление с разъяснением результатов.

Процедура и редакционная независимость

Все случаи рассматриваются справедливо и конфиденциально, с предоставлением авторам возможности дать ответ там, где это уместно. При необходимости Журнал может запрашивать информацию у учреждений авторов или других компетентных органов.

Решения об исправлении или отзыве статьи основываются на достоверности опубликованных данных и применимых стандартах публикационной этики, а не на коммерческих соображениях. Уведомления об исправлениях, ретракциях и озабоченности публикуются оперативно при наличии оснований и остаются связанными с оригинальной статьей.

10. Политика в отношении конфликта интересов

Авторы, редакторы и рецензенты должны раскрывать финансовые, профессиональные, институциональные, личные или иные отношения, которые могли бы повлиять или обоснованно восприниматься как влияющие на их работу или редакционные суждения.

Авторы обязаны включать соответствующие заявления о раскрытии информации в свои рукописи. Рецензенты должны информировать редакционную коллегию о потенциальных конфликтах до принятия задачи на рецензирование. Редакторы не должны рассматривать рукописи, в которых их собственные интересы могут поставить под угрозу беспристрастность.

При наличии конфликта интересов могут приниматься такие меры, как переназначение независимого редактора, проведение дополнительного рецензирования, раскрытие информации в опубликованной статье или иные меры, необходимые для сохранения редакционной независимости.

Наличие конфликта интересов не обязательно означает нарушение, однако нераскрытые или ненадлежащим образом урегулированные конфликты могут потребовать редакционных мер.

11. Конфиденциальность и защита данных

Журнал рассматривает поданные рукописи, отчеты рецензентов, редакционную переписку и неопубликованную исследовательскую информацию как конфиденциальные.

Редакторы и рецензенты не должны разглашать или использовать конфиденциальную информацию, полученную в ходе редакционного процесса, в личных, профессиональных или коммерческих целях.

Авторы должны соблюдать применимые требования по защите данных и охранять конфиденциальность участников исследования. Персональные идентификаторы должны быть удалены из рукописей, если их включение не является научно необходимым и не были получены требуемое согласие и этические гарантии.

12. Редакционные и публикационные жалобы

Вопросы и жалобы, касающиеся редакционных решений, рецензирования, публикационной этики или поведения редакторов, рецензентов, авторов или издателя, могут быть направлены в Журнал через официальные каналы связи.

Жалобы рассматриваются объективно и, где это уместно, конфиденциально. Журнал может запрашивать подтверждающую документацию, разъяснения у задействованных сторон или консультироваться с независимыми экспертами и соответствующими учреждениями.

Если жалоба касается Главного редактора или другого лица с потенциальным конфликтом интересов, этот вопрос должен рассматриваться соответствующим независимым лицом. Журнал принимает соразмерные меры на основе доказательств и применимых принципов публикационной этики.